Post

FDA wprowadza zmiany w oznakowaniu bezpieczeństwa dla Addyi

Czy ty lub twój partner wziąć lek Addyi (flibanserin) w leczeniu hipoaktywnego zaburzenia pożądania seksualnego (HSDD)? Jeśli tak, będziesz chciał zwrócić uwagę na te zmiany etykietowania bezpieczeństwa z U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Konkretnie, FDA zmieniła swoje ostrzeżenie dotyczące interakcji lub Addyi i alkoholu.

Wcześniej kobiety były ostrzegane przed piciem jakichkolwiek napojów alkoholowych podczas przyjmowania Addyi, ponieważ może to zwiększyć ryzyko omdlenia i niskiego ciśnienia krwi.

Jednak po ocenie ostatnich badań, FDA ustaliła, że niektóre spożycie alkoholu może być w porządku.

Chociaż informacje te są nadal zawarte w pudełku ostrzeżenia, przeciwwskazania, ostrzeżenia i środki ostrożności, i działania niepożądane sekcje etykiety opakowania, nowy język odzwierciedla następujące, jak stwierdzono przez FDA:

  • Kobiety powinny zaprzestać picia alkoholu co najmniej dwie godziny przed przyjęciem leku Addyi na noc lub pominąć dawkę leku Addyi tego wieczoru.
  • Kobiety nie powinny spożywać alkoholu co najmniej do rana po przyjęciu Addyi na noc.

Addyi działa poprzez równoważenie poziomu trzech neuroprzekaźników mózgowych: serotoniny, dopaminy i noradrenaliny. Kiedy te substancje chemiczne są poza równowagą, kobiety mogą stać się mniej zainteresowane seksem.

FDA zatwierdziła lek w sierpniu 2015 roku dla kobiet przed menopauzą z nabytym, uogólnionym HSDD. Oznacza to, że kobiety miały zdrowy popęd płciowy w pewnym momencie, ale to gwałtownie spadł z powodów, które nie mogą być łatwo wyjaśnione. Tracą one zainteresowanie wszystkimi sytuacjami seksualnymi i odczuwają z tego powodu niepokój.

Kobiety, które mają obawy dotyczące leku Addyi i jego skutków ubocznych, powinny porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

 

Komentarze (0)

Zostaw komentarz